1月8日晚间，国家医疗保障局医药管理司负责人在介绍2022年国家医保药品目录谈判工作时表示，在今年参与谈判的3种新冠治疗药品，即阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）、清肺排毒颗粒中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞报价过高“出局”。除参与谈判的3款药物，还有哪些新冠治疗药物值得期待？
谈判成功的两款新冠药均为国内药企生产
2022年7月，国家药监局附条件批准河南真实生物的阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。该药品为我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。阿兹夫定属于“老药新用”，2021年7月20日，国家药监局已附条件批准阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。
如今，患者可通过复星健康、微医、京东大药房等平台在线开具处方，购买阿兹夫定。在产能和渠道方面，早在药物获批之初，复星医药控股子公司复星医药产业就与真实生物订立协议，阿兹夫定由复星医药产业独家商业化。截至2022年12月，阿兹夫定已在全国31个省份完成医保挂网，正加快全国医院终端铺货。真实生物也表示，其在平顶山拥有现代化的生产基地，于2022年5月顺利通过GMP符合性检查，可实现年产能30多亿片。
清肺排毒颗粒源于抗击新冠肺炎初期通过临床筛选出的“三药三方”。2021年3月2日，国家药监局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒上市，成为清肺排毒汤的转化产品。新京报记者查询国家药监局官网获悉，国内清肺排毒颗粒仅有一个批准文号，上市许可持有人为中国中医科学院中医临床基础医学研究所，药品生产单位为漳州片仔癀药业股份有限公司。
1月9日，片仔癀股价收于291.48元/股，上涨1.21%，这也成为片仔癀自2022年12月19日以来的股价新高。
阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。
上述负责人同时表示，根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》（简称《通知》）要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。
医保目录之外，还有多款新冠药物值得期待
除上述参与谈判的3款药物，还有多款已经或即将上市的新冠治疗药物，同样值得期待。
2022年12月30日，国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称为利卓瑞）的进口注册，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。莫诺拉韦是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物，是由默沙东与Ridgeback生物技术公司合作研发的口服小分子抗新冠病毒治疗药物，已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。
此外，另一家企业平安盐野义已向国家药监局药品审评中心提交旗下新冠治疗药物Ensitrelvir的新药上市申请相关准备材料。Ensitrelvir是一种新型口服COVID-19治疗药物，临床试验结果显示，该药物针对奥密克戎毒株典型的COVID-19五大症状具有明显改善效果，抗病毒疗效显著，且安全性良好。
还有几家本土企业的在研产品也在近期取得进展。2022年12月29日，全球知名医学期刊《新英格兰医学》杂志（NEJM）在线发表君实生物旗下口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物VV116（JT001）对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（Paxlovid）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者早期治疗的Ⅲ期临床研究（NCT05341609）成果。结果显示，研究主要终点达到设计的非劣效终点，相比Paxlovid，VV116组的临床恢复时间更短，安全性方面的顾虑更少。
远大医药开发的GS221是一款抗新冠病毒的口服小分子3CL蛋白酶抑制剂。临床前研究显示，GS221对新冠病毒及其多种变异毒株展现出有效的抑制效果；动物研究及I期临床试验显示产品安全性良好；与其他同类口服抗新冠病毒感染产品相比，GS221显示了更好的代谢稳定性和生物利用度。远大医药正在进行评估GS221治疗轻中度新冠肺炎的有效性的临床研究。
先声药业的抗新冠病毒口服药SIM0417则是国内3CL靶点口服小分子药物首个Ⅱ/Ⅲ期临床研究入组完成的项目。据江苏省药监局公示的信息显示，SIM0417预计将于明年2月获批，或将成为我国首个获批上市的拥有自主知识产权的国产新冠口服3CL蛋白酶抑制剂。
新京报记者 张秀兰
校对 贾宁
