中国已着手研制300味中药配方颗粒“国际标准”
中国已着手研制300味中药配方颗粒“国际标准” 更新时间：2010-2-6 0:30:01 记者从日前举行的中药配方颗粒高层论坛上获悉,我国已开始研制300味中药配方颗粒的国际组织标准,包括药品名称、来源、炮制、农药残留等在内的项目都要规范起来。
世界中医药学会联合会副秘书长黄建银介绍,这项研究主要是为了通过标准的研制与推广,规范中药配方颗粒生产工艺和质量标准,提高生产水平,保证产品质量和安全性,以扩大我国在国际中药市场的份额,保证中医药在国际上健康有序地发展。
研制300味中药配方颗粒国际组织标准,包括生产工艺标准和质量标准两个方面。生产工艺标准方面,主要是研究和规范各种高新技术,便于推广和提高中药配方颗粒制剂水平和生产效率。质量标准方面,主要研究和规范药品名称、来源、炮制、制法、性状、鉴别、检查、浸出物含量测定、重金属限度检查、农药残留限度检查、功能主治、用法用量、注意、规格、贮藏等项目。
中国中药协会中药饮片专业委员会副理事长周嘉琳介绍,中药配方颗粒研究已有18年的历史,目前已建立了独立的质控标准和工艺规范。国家中医药管理局对20个经典药方进行的临床疗效对比研究证明,配方颗粒疗效与汤剂基本一致,全国约十亿多人次用药无不良反应,证明其安全有效。
