最高降幅96%！这类高值耗材再迎大杀价将一降再降？
近日，广东省药品交易中心发布了一则《关于发布冠状动脉球囊扩张导管类医用耗材联盟地区集团带量采购文件的通知》。
根据《通知》，广东将联合江西、河南、广西、陕西、青海、宁夏共7省组成联盟，对冠状动脉球囊扩张导管类医用耗材和带药球囊扩张导管类高值耗材进行带量采购。
01
这些产品，报价不得高于538元
《通知》显示，本次参与采购的主体为广东、江西、河南、广西、陕西、青海、宁夏省联盟地区的各类医疗机构；品种范围主要包括冠状动脉球囊扩张导管类医用耗材和带药球囊扩张导管类医用耗材。
冠状动脉扩张导管类医用耗材采购周期原则上为2年；带药球囊扩张导管类医用耗材采购周期原则上为1年；采购周期自中选结果实际执行之日起计算。要求申报企业报送本企业产品全国各省集中带量采购最低中选价格。
预扩每个注册证的申报价<538元，后扩每个注册证的申报价<648元，药球每个注册证的申报价<16450元，且不高于本注册证全国各省集中带量采购最低中选价格，申报价超过上述价格的视为无效报价。
换句话说，在开始谈判前，广东省7省联盟就直接限定了最低价。从“最低价”再往下砍，可想而知，未来7省冠脉球囊导管市场无疑也将迎来大杀价。
并且，本次的梯级报价主要分为两块，第1个梯级报价是联盟地区首年预采购量为70%对应的梯级价格，第2梯级报价是联盟地区首年预采购量大于70%对应的梯级价格，第2梯级报价高于第1梯级的，视为无效报价。
这也就意味着，首年预采购量70%将作为本次带量采购的一个分水岭，如果企业想要获得更多的市场保证，就必须拿出更大的诚意，可以说是真正的“量价挂钩”。
在约定采购量上，本次带量采购分为A、B两个采购单，其中A采购单中的产品分两轮进行竞价。据赛柏蓝器械梳理，A采购单包含美敦力、雅培、波科、乐普、微创等国内外知名械企。
02
19省带量采购，最高降价96%
值得一提的是，在广东等7省联盟之前，9月30日，四川省药械招标采购服务中心也发布《四川等7省医疗保障局关于开展省际联盟冠脉扩张球囊集中带量采购工作的公告》，显示四川、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、西藏等7省医保局经协商一致，决定开展2020年省际联盟冠脉扩张球囊集中带量采购工作，实施范围包括四川等7省公立医疗机构等。
此外，贵州、重庆、海南、湖北、江苏等5个省也已完成冠脉扩张球囊带量采购工作。
由此，虽然没有进行国家组织的带量采购，但随着广东等7省、四川等7省紧锣密鼓的集采工作安排，以及此前在各省市及联盟开展的集采，冠脉球囊集采的范围几乎覆盖了全国。
从已公布方案及降幅来看，各省在集采的方案在不断优化，目前最高降幅为湖北集采的96%。随着联盟体量的增加，规则的进一步优化，预计冠脉球囊的价格竞争将更激烈。
9月5日，重庆市医保局发布通知，贵州、重庆、海南三省联盟完成带量采购，总体降幅85.32%，其中预扩组共产生拟中选企业6家，拟中选产品6个，平均降幅达85.49%，最高降幅为89.84%；后扩组共产生拟中选企业6家，拟中选产品6个，平均降幅达85.15%，最高降幅为90.35%。
8月26日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布带量采购拟中选结果，其中拟中选冠脉扩张球囊降幅96%。产品价格更是直接从3160元降至129.9元。
2019年9月29日，江苏省完成第二轮耗材联盟谈判，血管介入球囊类平均降幅74.37%，最大降幅81.05%。
03
冠脉球囊还将一降再降？
以湖北省为例，某款冠脉球囊的最低价格为129.9元，最高为235元，而本次7省联盟带量采购的价格限定，要求不得高于全国各省集中带量采购的最低中选价格。
可想而知，层层砍价下，本次7省联盟带量采购结束后，冠脉球囊导管类耗材无疑也将成为继冠脉支架、吻合器之后，下一个集采“热门选手”。
市场数据显示，目前心血管介入医疗器械是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场，2019年，我国血管介入类医疗器械市场规模达107.4亿元。其中仅有冠脉支架类耗材基本已经完成了进口替代，市场份额已经达到了70%。
11月初，国家首轮耗材国采结果出炉，冠脉支架类高值耗材最终平均降幅达93%，其中国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。
而作为冠脉支架植入手术过程中的“搭档”，冠脉球囊和导管等其他介入类的耗材随着冠脉支架的降价，无疑也将受到直接影响。
以近日刚刚获得科创板注册通过的惠泰医疗为例，公开资料显示，惠泰医疗营收主要以研发、生产、销售的心脏电生理及冠脉介入医疗器械等三类医疗器械为主。截至2020年9月20日，因惠泰医疗公司球囊导管产品被列入高值医用耗材集中带量采购目录，出厂价格下滑30%-40%。
不仅如此，回顾此前冠脉支架类耗材国采中标情况中能够看出，中选企业多为业内国产龙头企业，提高了行业集中度的同时，也淘汰了大批的中小型企业。
此次广东7省联盟的方案中，并未对进口和国产产品进行分组，这将有利于促进冠脉球囊国产替代进口。目前国产化比率约40%左右，进口替代程度已经相对比较高。以国家医保局医用耗材代码计，当前我国上市的进口品种数量与国产品种数量基本持平。
毫无疑问，随着越来越多地区、越来越大范围的冠脉球囊导管类高值耗材带量采购的落地，未来市场势必会迎来全新的洗牌。
